Sekoitus, sekoittaminen, kuivaus, tablettien puristus tai määrällinen punnitus ovat kiinteiden lääkkeiden valmistuksen ja käsittelyn perustoimintoja.Mutta kun solun estäjät tai hormonit ovat mukana, koko asia ei ole niin yksinkertainen.Työntekijöiden on vältettävä kosketusta tällaisten lääkkeiden ainesosien kanssa, tuotantopaikalla on tehtävä hyvää tuotteen kontaminaatiosuojaustyötä ja eri tuotteiden välistä ristikontaminaatiota tulee välttää tuotteita vaihdettaessa.
Lääketuotannon alalla erätuotanto on aina ollut hallitseva lääketuotannon muoto, mutta sallittu jatkuva lääketuotantotekniikka on vähitellen ilmestynyt lääketuotannon vaiheeseen.Jatkuvalla lääkevalmistustekniikalla voidaan välttää monia ristikontaminaatioita, koska jatkuvat lääkelaitokset ovat suljettuja tuotantotiloja, koko tuotantoprosessi ei vaadi ihmisen puuttumista.NPHARMA:n tekninen neuvonantaja O Gottlieb esitteli foorumissa pitämässään esityksessä mielenkiintoisen vertailun erävalmistuksen ja jatkuvan valmistuksen välillä sekä esitteli nykyaikaisten jatkuvatoimisten lääkevalmistuslaitosten edut.
International Pharma esittelee myös, miltä innovatiivisen laitekehityksen tulisi näyttää.Lääkevalmistajien kanssa yhteistyössä kehitetyssä uudessa sekoittimessa ei ole mekaanisia osia, mutta sillä voidaan saavuttaa tasainen lietteen sekoittuminen ilman ristikontaminaation välttämistä.
Lääketablettien valmistukseen vaikuttavat luonnollisesti myös mahdollisesti vaarallisten lääkkeiden ainesosien lisääntyminen ja niihin liittyvät säädökset.Miltä high-seal-ratkaisu näyttäisi tablettien tuotannossa?Fette-tuotantopäällikkö kertoi käyttävänsä standardoituja malleja suljettujen ja WIP in situ -siivouslaitteiden kehittämisessä.
M:n Solutions -raportissa kuvataan kokemuksia kiinteän muodon (tabletit, kapselit jne.) läpipainopakkauksista erittäin aktiivisilla lääkeaineilla.Raportti keskittyy teknisiin toimenpiteisiin läpipainopakkauskoneen käyttäjän turvallisuuden suojelemiseksi.Hän kuvaili RABS/eristyskammioratkaisua, joka ratkaisee tuotannon joustavuuden, käyttäjäturvallisuuden ja kustannusten välistä ristiriitaa, sekä erilaisia puhdistusteknisiä ratkaisuja.
Postitusaika: 12.4.2022